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[判断题]

D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套工作服应不脱落纤维或微粒()

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第1题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第2题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第3题

A.洁净室工作服B.无菌工作服C.不同洁净级别使用的工作服D.工作服洗涤E.洁净室使用的消毒剂 必须

A.洁净室工作服

B.无菌工作服

C.不同洁净级别使用的工作服

D.工作服洗涤

E.洁净室使用的消毒剂

必须包盖全部头发、胡须及脚部.能阻留人体脱落物

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第4题

根据生产工艺要求,将万级洁净区分为()。

A.有菌万级洁净区

B.三十万级洁净区

C.无菌万级洁净区

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第5题

与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第6题

配制混合静脉输液的操作人员个人卫生应当做到:

A.经常理发、洗澡、剪指甲

B.不得戴饰物、手表及涂抹化妆品进入洁净间

C.工作时间内必须按规定穿戴好工作服、鞋子和帽子,头发不得外露

D.不准在操作间进食和吸烟

E.凡患有传染病及头癣、皮癣等皮肤病者,不得进入净化间工作

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第7题

下列关于空气净化的叙述正确的是A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法B、按照要

下列关于空气净化的叙述正确的是

A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法

B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区

C、洁净级别从100到100000级,尘粒数逐渐减小

D、净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小

E、只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的

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第8题

关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于A.100级洁净区B.100000级洁净区C.10000级洁净区D

关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于

A.100级洁净区

B.100000级洁净区

C.10000级洁净区

D.30000级洁净区

E.1000级洁净区

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第9题

与CHP对工作服的规定不符合的是A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要

与CHP对工作服的规定不符合的是

A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应

B.工作服不得混用

C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质

D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌

E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第10题

十万级洁净区工作服按规定()清洗一次。

A.每天

B.每周

C.每月

D.每4天

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第11题

无菌工作服应能包盖()。

A.全部头发

B.脚部

C.胡须

D.并能阻留人体脱落物

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