第1题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第2题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第3题
A.洁净室工作服
B.无菌工作服
C.不同洁净级别使用的工作服
D.工作服洗涤
E.洁净室使用的消毒剂
必须包盖全部头发、胡须及脚部.能阻留人体脱落物
第5题
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第6题
A.经常理发、洗澡、剪指甲
B.不得戴饰物、手表及涂抹化妆品进入洁净间
C.工作时间内必须按规定穿戴好工作服、鞋子和帽子,头发不得外露
D.不准在操作间进食和吸烟
E.凡患有传染病及头癣、皮癣等皮肤病者,不得进入净化间工作
第7题
下列关于空气净化的叙述正确的是
A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法
B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区
C、洁净级别从100到100000级,尘粒数逐渐减小
D、净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小
E、只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的
第8题
关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于
A.100级洁净区
B.100000级洁净区
C.10000级洁净区
D.30000级洁净区
E.1000级洁净区
第9题
与CHP对工作服的规定不符合的是
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B.工作服不得混用
C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌
E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物