第3题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件.并加盖企业印章
第4题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是()。
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章
第5题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是()。
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.由药品检验机构依法签发的生物制品
第6题
A.由药品检验机构签发的检验合格证书
B.由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第7题
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
第8题
A.每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存
B.成品的贮存期限:有效期后1年
C.半成品的贮存期限:成品检验合格后半年
D.标签标示物:检验合格后1年
第9题
A.生产通知单事先连续编号
B.生产指令经过适当的授权审批
C.定期进行存货盘点
D.产成品入库前,均需由专门的检验人员检验合格并签发产成品验收单
第10题
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
第11题
A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件