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[判断题]

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:()(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求此题为判断题(对,错)。

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更多“从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:()(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件”相关的问题

第1题

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第2题

《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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第3题

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件有()

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

E.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

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第4题

从事职业病诊断的医师应当具备下列条件()。

A.具有中级以上卫生专业技术职务任职资格

B.具有医师执业证书

C.从事职业病诊断、鉴定相关工作三年以上

D.取得市级卫生行政部门颁发的职业病诊断资格证书

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第5题

从事馆藏文物修复、复制、拓印的单位,应当具备下列()条件。

A.有取得中级以上文物博物专业技术职务的人员

B.有取得高级以上文物博物专业技术职务的人员

C.有从事馆藏文物修复、复制、拓印所需的场所和技术设备

D.法律、行政法规规定的其他条件

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第6题

申请从事建筑施工特种作业的人员,应当具备下列哪些基本条件()

A.年满18周岁且符合相关工种规定的年龄要求

B.经医院体检合格且无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷

C.初中及以上学历

D.符合相应特种作业需要的其他条件

E.高中及以上学历

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第7题

互联网上网服务营业场所经营单位从事互联网上网服务经营活动,应当具备下列哪些条件?()

A.有与其经营活动相适应的资金

B.有健全、完善的信息网络安全管理制度和安全技术措施

C.有与其经营活动相适应并符合国家规定的消防安全条件的营业场所

D.有企业的名称、住所、组织机构和章程

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第8题

开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题

下列选项中,不属于从事动物诊疗活动的机构应当具备的条件的是()。

A.有与动物诊疗活动相适应并符合动物防疫条件的场所

B.有与动物诊疗活动相适应的兽医器械和设备

C.有与动物诊疗活动相适应的执业兽医

D.有多名合伙人注资并参与管理

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第10题

申请提供互联网药品信息服务,应具备的条件有()。

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

D.有两名熟悉网络技术的工程技术人员

E.至少具备一名执业药师

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