国家明确工程质量事故是指由于（)等单位违反工程质量有关法律法规和工程建设标准，使工程产生结构安全、重要使用功能等方面的质量缺陷，造成人身伤亡或者重大经济损失的事故。

A.50%

B.40%

C.30%

D.25%

A.12h

B.24h

C.36h

D.48h

A.法律监督

B.法律行为

C.法律责任

D.D法律义务

A.1

B.2

C.12

D.24

A.12

B.24

C.36

D.48

A.请专家论证

B. 进行定期观测

C. 做必要的试验和鉴定工作

D. 请工程质量监督机构认可

A.年

B.季度

C.月

D.半年

A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

D.中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入

E.通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称

根据下列选项，回答 53～58 题：

A．以受贿论处

B．以行贿论处

C．是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业收支的财务账上按照财务 会计制度规定明确如实记载，包括不记人财务账，转人其他财务账或者做假账等

D．经营者销售商品进在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人 的一定比例的商品价款

E．不以行贿论处

第 53 题 商业贿赂行为是指（）。

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续