下列医疗器械产品外包装标识中,不需要在无菌医用脱脂纱布外包装上标出的是
A.灭菌有效期
B.出厂日期和生产批号
C.包装破损禁用说明或标识
D.酸碱性和刺激性数据和说明标识
E.一次性使用说明或禁止再次使用标识
A.灭菌有效期
B.出厂日期和生产批号
C.包装破损禁用说明或标识
D.酸碱性和刺激性数据和说明标识
E.一次性使用说明或禁止再次使用标识
第1题
A.灭菌有效期
B.出厂日期和生产批号
C.包装破损禁用说明或标识
D.酸碱性和刺激性数据和说明标识
E.一次性使用说明或禁止再次使用标识
第2题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第5题
A.生产日期
B.灭菌日期
C.有效期
D.指示流程
第7题
A.一般不需要在完工产品和在产品之间分配生产费用
B.需要按步骤结转产品成本
C.每月需要计算完工产品的成本
D.产品成本计算期与产品生产周期完全不一致
第8题
B.物品管理员应以《贵金属产品销售确认单》、《垫货申请单》为入库依据,核对实际入库物品
C.物品管理员在监控下双人开箱,核对实物贵金属各类产品的数量与送货清单是否一致;产品证书数量与产品数量是否一致;产品证书号码与产品上的号码(若有)是否一一对应;产品的软塑封外包装是否完整、无破损;防伪标识是否完好;产品外观、文字、LOGO图样、防伪标识、编号是否符合合作公司规定的特征
D.若产品实物或证书由于包装整体性或塑封等原因无法查看时,即使合作公司提供承诺函,也必须拆包核对
第9题
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()
A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
第10题
下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是
A.针灸针
B.医用脱脂棉
c.一次性使用无菌注射器 D.血压计 E.助听器