“为充分保护投资者的利益，企业必须在有可供分配留存收益的情况下才进行收益分配”所体现的分配原则是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

人体试验中切实保护受试者利益，下列选项不正确的是

A、人体试验前必须以做过动物试验为前提

B、人体试验前必须制定严密科学计划

C、人体试验前必须有严格的审批、监督程序

D、人体试验前必须详细了解患者身心情况

E、人体试验结束后必须做出科学报告

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。

A．参加试验者意外受到伤害，当然有权获得相当损失大小的赔偿

B．研究资料在正式发表之前要求保密，以保护研究者的科学研究利益

C．研究者必须尊重患者的隐私权

D．因试验导致患者死亡或因试验加重病隋导致患者死亡，研究者有过错的，死者家属有权获得赔偿

E．可预见的不良反应应在赔偿之列

A.当患者训练出现错误时，为了引起患者重视，要给予批评，实行奖惩制

B.急性期已过，患者病情稳定，能够耐受集中训练至少30分钟，即可逐渐开始训练

C.意识障碍、重度痴呆、拒绝或无训练动机及要求者不适合进行语言训练

D.对于患者细微的进步，也不要忘了鼓励，要使患者总是处在有可能成功的状态

E.语言治疗师必须充分理解患者，并以认真、耐心的态度帮助患者改善；尊重患者的人格

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

上述临床试验的病例数A、20—30例

B、不少于100例

C、不少于200例

D、不少于300例

完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级以上药品监督管理部门

药品批准文号有效期为A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

A.取得批准文号后

B.检验合格

C.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

D.必须达到规定的数量

E.在有效期内

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

下列各项除哪项外，均为人体实验中切实保护受试者利益的体现

A、人体实验前必须经过严格的审批监督程序

B、人体实验前必须制定严密科学的计划

C、人体实验前必须经过动物实验

D、人体实验前必须对患者进行详细的检查

E、人体实验结束后必须作出科学报告

人体实验中切实保护受试者利益的体现，下列哪一项除外()

A、人体实验前必须经过动物实验

B、人体实验前必须制定严密科学的计划

C、人体实验前必须有严格的审批监督程序

D、人体实验前必须详细了解患者身心情况

E、人体实验结束后必须作出科学报告

在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列哪一项不正确

A、实验研究前必须经过动物实验

B、实验研究前必须制定严密科学的计划

C、实验研究前必须有严格的审批监督程序

D、实验研究结束后必须作出科学报告

E、实验研究前必须详细了解病人身心情况