医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助（）对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

A.产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围

B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位

C.《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号

D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

E.安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

A.应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当立即退给药品生产企业或者供货商

C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

D.应当向药品监督管理部门报告

A.应当协助药品生产企业履行召回义务

B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

C.应当控制和收回存在安全隐患的药品

D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

A.应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当通知药品生产企业或者供货商

C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

E.应当向药品监督管理部门报告

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

D.药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商

A.应当向药品监督管理部门报告

B.应当通知药品生产企业或者供货商

C.应当立即停止销售或者使用该药品

D.应当立即退给药品生产企业或者供货商

E.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品