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ESD3级关断为生产/公用关断具体内容包括生产系统的重要环节故障或由主电源、仪表风等公用系统故障引起。（)
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第2题
第3题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
第4题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
第6题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第7题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第8题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第9题
《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
第10题
A.药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）
B.召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）
C.召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）
D.药品召回后的处理措施
第11题
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为E．
