可进行成品取样操作的人员为（)

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

属医院药检室主要工作范畴的是

A．负责QA工作

B．本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制

C．进行TDM工作

D．药品调配、制剂工作

E．根据检验结果制定个体给药方案

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

A.逐批取样

B.≤2逐批取样

C.≤3逐批取样

D.＞3抽50%

E.＞5抽20%

对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

A.≤2

B.43

C.≤4

D.≤5

E.46