申请甲级资质的单位,至少有一个防雷工程项目的营业额不少于();并经过()的设计审核和竣工验收。
第3题
A.防雷技术评价
B.防雷工程专业设计、施工
C.防雷跟踪检测
D.防雷技术评价和检测
第8题
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
第9题
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
第11题
<1>、《购用证明》有效期为
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、1年
<2>、下列关于《购用证明》的说法,错误的是
A、具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格
B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》复印件
C、《购用证明》只能在有效期内一次使用
D、《购用证明》不得转借、转让