第3题
A.有效地防止出现成批不合格品造成的严重质量问题和经济损失
B.确认过程(工序)形成的质量是否符合规定要求
C.确认作业(工艺)过程是否受控
D.确认有关作业(工艺)参数、作业环境条件、设备状态、作业方法、作业(操作)人员是否需要调整等
第4题
2017 年 3 月 11 日,甲公司上月销售产品因质量问题被客户退回
2017 年 3 月 5 日,甲公司用 3000 万元盈余公积转增资本
2017 年 2 月 8 日,甲公司发生火灾造成重大损失 600 万元
2017 年 3 月 20 日,注册会计师发现家公司 2016 年度存在重大会计舞弊
第5题
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
第7题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第8题
A、药物质量问题
B、个体差异
C、用药途径
D、吸烟引起的不良反应
E、酒的抑制非微粒体酶系产生的不良反应
第9题
A.被抽样产品存在严重质量问题的
B.阻碍、拒绝或者不配合接受依法进行的监督抽查的
C.未经负责结果处理的市场监督管理部门认定复查合格恢复生产、销售同一产品的
D.隐匿、转移、变卖、损毁样品的
第10题
突发公共卫生事件是指
A、突然发生的严重影响公共健康的事件
B、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情
C、突然发生,造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病
D、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件
E、突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件