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[主观题]
某企业生产的甲产品须经过三道加工工序完成，原材料分别在各个工序开始时一次投入。甲产品单位成品原材料消耗定额为250元，其中，各工序投料定额分别为150元、75元、25元。200×年6月末盘点确定的甲产品数量为350件，其中，各工序分别为90件、130件、130件。则每道工序的在产品投料程度及约当产量是多少？
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第1题
第2题
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
第3题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第4题
-根据以下材料，回答题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
第5题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
第6题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
第7题
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
第8题
根据材料，回答题
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。
该中药降糖药 查看材料
A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处
第9题
该中药降糖药A、为劣药
B、为假药
C、按劣药论处
D、按假药论处
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A、没收剩余的中药降糖药
B、没收该药品生产企业的违法所得
C、处罚20万元
D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
第10题
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
第11题
应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门
B、乙医院
C、丙医药公司
D、丁药品生产企业
对该注射液应实施几级召回A、-级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
