必须使受试者了解、参加试验，在试验中的个人资料均属（）。A．B．C．D．E．

A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

在人体实验中下列做法合乎伦理的是（）。

A．受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B．受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息

C．试验者必须引导病人及其家属知情同意

D．受试者只要参加实验，就不得退出

E．以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

在人体实验中下列做法合乎伦理的是（）。

A．受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B．受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息

C．试验者必须引导病人及其家属知情同意

D．受试者只要参加实验，就不得退出

E．以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

在人体实验中下列做法合乎伦理的是

A．受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B．受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C．试验者必须引导患者及其家属知情同意

D．受试者只要参加实验，就不得退出

E．以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

人体试验中切实保护受试者利益，下列选项不正确的是

A、人体试验前必须以做过动物试验为前提

B、人体试验前必须制定严密科学计划

C、人体试验前必须有严格的审批、监督程序

D、人体试验前必须详细了解患者身心情况

E、人体试验结束后必须做出科学报告

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出

B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是

A.对受试者的负担不可以过分强调

B.对受试者的受益要放在首要位置虑

C.对受试者的负担和受益要公平分配

D.需要特别关照参加试验的重点入群的利益

E.对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录