Ⅱ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者 C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特

回答 45～47 题：

药物临床评价的对象

第 45 题 I期临床试验对象是（）。

Ⅲ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者

Ⅰ期临床试验对象是

药物临床评价的对象A、患者

B、健康受试者

C、特殊人群

D、目标适应证患者

E、普通或特殊人群患者

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.药物临床评价

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验