某企业计划期的销售额为1000万,基年销售额为800万,那么下列说法中不正确是()
A.该企业的销售成长率为125%
B.该企业产品计划销售情况好于上年
C.该企业的销售规模扩大了
D.该企业的销售额下降了
A.该企业的销售成长率为125%
B.该企业产品计划销售情况好于上年
C.该企业的销售规模扩大了
D.该企业的销售额下降了
第2题
A.I 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅳ 期临床试验
第3题
根据以下材料,回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第4题
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A. 国药广审(文)第2012083201号
B. 京药广审(视)第2011083202号
C. 京药广审(文)第2011083203号
D. 京药广审(声)第2011083204号
E. 京药广审(文)第2012083205号
第5题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
上述临床试验的病例数A、20—30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例
完成上述临床试验后,该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
药品批准文号有效期为A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第6题
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第l0期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审(文)第2009083201号
B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号
D.京药广审(声)第2008083204号
E.京药广审(文)第2009083205号
第7题
下列哪项为加热固化型基托树脂充填型盒的最佳时期
A、粘丝期
B、面团期
C、稀糊期
D、湿砂期
E、橡胶期
第8题
热凝义齿基托材料粉液调和后最佳充填时间为()
A.糊状期
B.面团期
C.硬固期
D.湿砂期
E.橡胶期
第9题
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
对该注射液应实施几级召回A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15 日内
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第10题
在开展某社区的口腔健康调查前,讨论调查目的时有人提出下面哪项不正确的意见被大家否定
A、作为基线资料,将来评价预防项目时作对比
B、了解高危人群,设计特殊预防项目
C、针对人群主要疾病,施以相应预防措施
D、制定医疗计划,满足治疗需要
E、调查资料供卫生行政部门制定政策提供依据
第11题
<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是
A、省药品监督管理部门
B、该医院
C、A医药公司
D、B药品生产企业
<2>、对该注射液应实施几级召回
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
A、1 日内
B、3 日内
C、7 日内
D、15 日内
<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日