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（请给出正确答案）
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。
A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
答案
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第1题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第2题
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》：GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
第3题
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B.《药品生产质量管理规范》：GAP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
第4题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第5题
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B.《药品生产质量管理规范》：GAP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
第6题
A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)
B.《药品生产质量管理规范》(GAP)
C.《药品经营质量管理规范}(GSP)
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)
E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)
第7题
第8题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
