为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称（）。

为了验证某种药物的疗效和不良反应，在医务人员自身所进行的试验称

A.天然试验

B.自我试验

C.动物试验

D.强迫试验

E.志愿试验

为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称

A.天然试验

B.自我试验

C.动物试验

D.强迫试验

E.志愿试验

A.天然试验

B.自我试验

C.动物试验

D.强迫试验

E.志愿试验

A．天然试验

B．自我试验

C．动物试验

D．强迫试验

E．志愿试验

147.为了验证某种药物的疗效和不良反应，在医务人员自身所进行的试验称

148.为了某些政治目的和军事目的，所进行的人体试验称

题共用备选答案

A．天然试验

B．自我试验

C．动物试验

D．强迫试验

E．志愿试验

为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称

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根据以下内容，回答 152～153 题：

A．天然试验

B．自我试验

C．动物实验

D．强迫试验

E．志愿试验

第 152 题 为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称（）。

（129～130题共用备选答案）

A．天然试验

B．自我试验

C．动物试验

D．强迫试验

E．志愿试验

129．为了验证某种药物的疗效和不良反应，在医务人员自身所进行的试验称

130．为了某些政治目的和军事目的，所进行的人体试验称

Ⅳ期临床试验的目的是：

A．为药物注册申请提供充分依据

B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

A.调整药量

B.发现新的不良反应

C.合理使用药物

D.确定其疗效

E.以上均不是

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行