根据风险评价和现状调研的结论，企业及二级单位的最高管理者应组织有关部门对已经建立的HSE管理体系进行规划设计和准备。（)

二级召回在

A．1日内

B．2日内

C．3日内

D．7日内

E．10日内

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

根据下列答案，回答下列各题。

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．主动召回

E．责令召回

药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

A.1 日内

B.2 日内

C.3 日内

D.7 日内

E.10 日内

A.一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新

B.使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节

C.如果是单一临床试验得到的信息，其结果或结论有可能是错误的，可能会误导读者

D.读者可以自己对文献进行评价，免受他人观点的影响

E.内容广泛，使用方便

A．环境质量现状评价

B．回顾性环境质量评价

C．环境影响评价

D．总环境质量评价

E．单因素环境质量评价

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.调研结果

B.研究方法

C.研究目的

D.结论和建议

E.研究背景

药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．主动召回

E．责令召回

A.未按规定开展建筑施工企业自评或申报工作的

B.企业近三年所承建的工程项目发生较大及以上或发生2起及以上一般生产安全责任事故的

C.企业近三年所承建的已竣工工程项目安全生产标准化评定不合格率超过1%的

D.施工企业所承建的任一工程项目在一个安全生产动态管理扣分周期内被扣满60分，或该企业所有被扣分工程项目平均扣分值达到45分以上

E.因施工现场管理混乱，被省级及以上住房城乡建设行政主管部门安全生产督查发现存在重大安全隐患，责令停工整改的