在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是（)。

A.需要时，更新策划期间确定的风险和机遇

B.可行时，更新策划期间确定的风险和机遇

C.需要时，变更质量管理体系

D.可行时，变更质量管理体系

A.适用性

B.有效性

C.充分性

D.效果性

A.质量方针

B.战略方向

C.质量目标

D.可能产生的风险和机遇

A.资源的充分性

B.监视和测量结果

C.质量目标和实现程度

D.顾客满意和相关方的反馈

A.过程方法

B.PDCA

C.风险的思维

D.以证据为决策依据的原则

A.文件

B.文字

C.资料

有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是

A．质量策划、整体优势、过程概念、持续改进

B．预防为主、全员参与、过程概念、持续改进

C．以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划

D．体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制

E．组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制

A.收购管理

B.生产管理

C.质量管理

D.标准管理