新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

发现新的或严重的药品不良反应的，应

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C．应分析评价后及时报告

D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E．15个工作日内报告

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C．应分析评价后及时报告

D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E．15个工作日内报告

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告()。

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C．应分析评价后及时报告

D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E．15个工作日内报告

A.详细记录、调查、分析、评价、处理

B.填写《药品不良反应／事件报告表》

C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E.死亡病例及时报告