与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的
A.前言部分
B.凡例部分
C.正文部分
D.附录部分
E.索引部分
A.前言部分
B.凡例部分
C.正文部分
D.附录部分
E.索引部分
第3题
下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是
A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则
B.其中的有关规定不具有法定的约束力
C.是药典的重要组成部分
D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定
E.进行药品质量检定须遵守的准则
第5题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)
第8题
A.不得收也任何费用
B.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担
C.申请复验的,应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
E.当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
第9题
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
第10题
A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业经有关部门批准,获得乙类非处方药准销标志,可以销售乙类非处方药
B.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采用网上销售方式销售药品
C.应设立专门的乙类非处方药货架或专柜,按法律要求摆放药品
D.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品,分店不得独自采购
E.普通连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责药品质量验收和质量管理工作