信用证的基本当事人包括开证申请人、受益人和开证行。（)

A.再审申请书，提交一份

B.再审申请人是自然人的，应当提交身份证明

C.委托他人代为申请的，只需提交代理人身份证明

D.反映案件基本事实的主要证据及其他材料

A、①②③;

B、①②④;

C、②③④;

D、①②③④

A.举证期限届满前可延长举证期限

B、举证期限法定指定和当事人商定

C、客观原因逾期，或对方当事人对逾期无异议，视为未逾期

D、因故意或重大过失逾期，证据与案件基本事实无关，法院应当采纳

A.伦理委员会未履行职责的

B.不能有效保证受试者安全的

C.未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的

D.临床试验用药出现质量问题的

E.临床研究中弄虚作假的

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

A.申请人合法登记证明文件

B.原料药生产企业的《营业执照》

C.申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明

D.申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件

E.提供原料药的销售发票

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D.临床研究被批准后应当在2年内实施

E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

A.国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定

B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的

C.广告览督管理机关人员渎职的

D.药品广告审查机关工作人员渎职的

E.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括()

A．行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚

B．当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩

C．当事人可以亲自参加行政处罚的听证

D．当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用

E．当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚