领班无法判断或已经确认混批及有混批隐患的,扣押受影响产品,反馈()确认。
A.工程
B.领班
C.技术员
A.工程
B.领班
C.技术员
第5题
A.产品收尾时未将产品清理干净
B.抽检后产品归位放错或是卡物分离造成混批
C.晶圆上机前未核对批号,造成晶圆混料
D.产品在传递,烘烤过程前后将流程卡放错造成混批
第7题
根据下列内容,回答 51~54 题:
A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为()。
第10题
根据下列答案,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 D.液体制剂 E.冻干产品 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为—批
第11题
[99—102]
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
99.小容量注射剂的一个批号为