药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（)

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.各级药监部门

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

A.质量管理部门

B.上市许可持有人

C.药品监管部门

D.第三方机构

A.未提交药品质量管理年度自查报告

B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度

C.购进药品未索证、索票查验的

D.未按规定储存药品的

E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

A.未提交药品质量管理年度自查报告

B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度

C. 购进药品未索证、索票查验的

D. 未按规定储存药品的

E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

A.为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业当建立出口药品档案

B.对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口

C.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明

D.对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验