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[多选题]

中药、天然药物说明书中无相关内容可不列出的项目有()。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.药理毒理

D.药代动力学

E.取得中药一级保护品种的成份

答案
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更多“中药、天然药物说明书中无相关内容可不列出的项目有()。 A.不良反应B.药物相互作用”相关的问题

第1题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出

A.药物滥用或者药物依赖性内容

B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)

C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第2题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错
误的是

A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出

B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出

C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出

D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出

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第3题

第 5 题 中药注射剂说明书中,如无该项内容,可不列出的项目为()。

A.警示语

B.不良反应

C.禁忌

D.注意事项

E.药物相互作用

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第4题

中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项A.成分 B.适

中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

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第5题

根据《中药.天然药物处方药说明书内容书写要求》,中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出
成分中化学药品的相关内容及注意事项

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项

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第6题

中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《
中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项

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第7题

根据《中药、天然药物处方药说明书内 容书写要求》 ,列出用药过程中需定期检查 血象、肝肾功能的是A.

根据《中药、天然药物处方药说明书内 容书写要求》 ,列出用药过程中需定期检查 血象、肝肾功能的是

A.【成分】

B.【功能主治】或【适应证】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

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第8题

在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是()。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称

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第9题

根据《中药、天然药物处方药说明书内 容书写要求》 ,列出药品中所用的全部辅料 名称的是

A.【成分】

B.【功能主治】或【适应证】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

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第10题

近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症,当出现肌酐清除率下降时,可调整剂量继续应用,并未提及低磷性骨软化症的不良反应;而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症,甚至有的说明书竞连肾脏损害都没有。根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括()

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.组方中的全部中药药味

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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