用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有()

A.辅料常会影响主成分的检查和测定，需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是

A．单一化学药品需列出化学名称

B．复方制剂列出所含活性成分及其含量

C．所有辅助成分均不需列出

D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分

E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示

B.炔诺酮含量限度为：按干燥品计，含C20H26O2应为97.0%~102.0%，指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%

C.高效液相色谱法测定时，以保留时间定量

D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法

E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）。

A．定量限和检测限

B．精密度

C．选择性

D．耐用性

E．线性与范围

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑

A．定量限和检测限

B．精密度

C．选择性

D．耐用性

E．线性与范围