药品不良反应的监测方法包括

药品不良反应监测管理办法适用于

A．药品生产及经营企业

B．医疗预防保健机构

C．药品不良反应监测专业机构

D．药品监督管理部门和卫生行政部门

E．包括以上所述部门

A.药物警戒

B.集中监测系统

C.自愿呈报系统

D.记录联接系统

E.药物流行病学研究方法

A.新药监测期内的国产药品

B.新药监测期已满的国产药品

C.仿制药品

D.首次进口5年内的药品

E.进口满5年的药品

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

A.卫生行政管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品生产、经营企业

D.(食品)药品监督管理部门

E.医疗卫生机构