药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。A.1年B.2年C.3年D.5年

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

广义地说，药物评价应包括（）

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

广义地说，药物评价应包括（）。

A．新药临床研究和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和非临床评价

E．临床前研究和上市后药品的质量评价

广义地说，药物评价应包括

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

A.新药临床试验前，药效学研究的设计

B.药物上市前，临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.开展药物利用评价研究

C.开展药物非临床研究

D.参与新药临床试验

E.参与新药上市后安全性与有效性监测

A.新药临床实验前药效学研究的设计

B.药品上市前临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测

E.国家基本药物的

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是

A．“针对上市前药物临床评价的局限性”

B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

A．由于药品上市前临床研究的局限性

B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

E．药品上市后临床用的新适应症是