按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:
A.已上市的药品改变剂型
B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内生产的药品
D.已上市的药品制成新的复方制剂
E.未曾在中国境内上市销售的药品
A.已上市的药品改变剂型
B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内生产的药品
D.已上市的药品制成新的复方制剂
E.未曾在中国境内上市销售的药品
第1题
A.单张门急诊处方超过五种药品的
B.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的
C.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的
D.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
第2题
B、重复给药的
C、单张门急诊处方超过五种药品的
D、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的
E、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的
第3题
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
第5题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药饮片:必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材
D,药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制
第6题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药饮片,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材
D.药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制
第7题
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第9题
A.药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放
B.特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放
C.危险品不应陈列
D.易串味的药品与一般药品分开
E.拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
第10题
A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C.处方保存2年
D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售