设备安装的要求()。
A.位置合理
B.卫生清洁
C.挂牌管理
D.开关上架
A.位置合理
B.卫生清洁
C.挂牌管理
D.开关上架
第1题
下列不属于食品企业建筑设计建筑立面图卫生审查内容的是()
A.窗户大小、形状是否符合通风采光要求
B.遮阳措施能否防止室温过高
C.高位水箱有无防护措施
D.烟囱、排气管道位置是否合适
E.设备布局是否合理
第8题
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第9题
设立产生职业病危害的用人单位,其工作场所还应当符合下列职业卫生要求,但除外
A、职业病危害因素的强度或者浓度符合国家职业卫生标准
B、有与职业病危害防护相适应的设施
C、生产布局合理,符合有害与无害作业分开的原则
D、制定职业病防治计划和实施方案
E、设备、工具、用具等设施符合保护劳动者生理,心理健康的要求
第10题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书