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[多选题]

互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括()。

A.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

B.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

C.网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)

D.《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)

E.互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)

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第1题

互联网药品信息服务提供者变更下列 ()事项的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件

A.《互联网药品信息服务资格证书》中的互联网药品信息服务提供者单位名称

B.《互联网药品信息服务资格证书》中的网站名称、IP地址等

C.互联网药品信息服务提供者的地址

D.互联网药品信息服务的法定代表人、企业负责人等

E.网站提供互联网药品信息服务的服务方式和服务项目等

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第2题

互联网药品信息服务事项变更提供的相关证明文件包括()。

A.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

B.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

C.网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)

D.《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)

E.互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)

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第3题

未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》,从事提供互联网药品信息服务的,由()。

A.国家食品药品监督管理局给予警告

B.省级食品药品监督管理局给予警告

C.国家食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务

D.省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务

E.情节严重的,移送相关部门,给予处罚

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第4题

(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并
(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有()

A.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的

B.超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的

C.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的

D.有关变更事项未经审批的

E.未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的

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第5题

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件有()

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

E.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

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第6题

申请提供互联网药品信息服务,应具备的条件有()。

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

D.有两名熟悉网络技术的工程技术人员

E.至少具备一名执业药师

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第7题

申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括()。

A.企业营业执照复印件

B.网站域名注册的相关证书或者证明文件

C.药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

D.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明

E.健全的网络与信息安全保障措施

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第8题

请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括()。

A.互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织

B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

D.有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

E.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

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第9题

申请从事互联网药品交易服务,需要提交的材料有()

A.拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件

B.业务发展计划及相关技术方案

C.保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;保障网络和交易安全的管理制度及措施

D.营业执照复印件;规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历

E.仪器设备汇总表

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