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（请给出正确答案）
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
答案
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第2题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第3题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。
A．3个月
B．6个月
C．9个月
D．12个月
E．18个月
第4题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起 ()
A．3个月
B．6个月
C．9个月
D．12个月
E．18个月
第5题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
A.三个月
B.六个月
C.九个月
D.十二个月
E.十八个月
第6题
A.同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
第8题
A．直接责任人
B．药品广告批准文号
C．临床试验
D．有试行期标准的药品
E．医疗机构制剂许可证
对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是
第9题
