有关不良事件报告系统的说法，不正确的是（)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

药物不良事件的说法不正确的是

A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件

B.缩写为ADR

C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系

D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等

E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

A.对不良事件的认知

B.报告系统本身不完善

C.处理方法缺乏合理性

D.以上都不是

A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C.采取必要的措施，保障受试者的安全

D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应／事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例，须3日内报告

医院不良事件自愿报告系统应具备以下那些特点

A.非惩罚性

B.保密性

C独立性

D时效性

E专家分析

A.药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善

B.监测评价能力接近国际先进水平

C.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

D.以企业为主体的评价制度不断完善