药品生产企业的质量管理的直接领导人由A．企业负责人经理（厂长)担任B．副经理（副厂长)担任C．总工程

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A．企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．市药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门规定

药品批发企业()。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品零售企业()。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品经营范围()。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量

管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品经营方式（）。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止