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[单选题]

受理药品委托生产申请的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生计生行政机构

答案
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更多“受理药品委托生产申请的机构是()。”相关的问题

第1题

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.滴眼剂

E.栓剂

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第2题

有关广告审查管理的说法,正确的有()。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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第3题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第4题

根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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第5题

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B. 已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E. 药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

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第6题

根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。

A.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

D.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

E.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

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第7题

筹建零售药店申请的受理机构是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市(县)级药品监督管理部门

D.市(县)工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第8题

《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A.中成药

B.注射剂

C.血液制品

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

E.干扰素

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第9题

由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括()

A.疫苗制品

B.血液制品

C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)

D.注射剂

E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

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