对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理的部门是A.国家食品药品监督管理总局B
对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生和计划生育委员会
对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生和计划生育委员会
第1题
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查
C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用
E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
第2题
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查
C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用
E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
第3题
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
第4题
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
第5题
负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是E.
第7题
对已确认发生严重不良反应的药品, ()可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第8题
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取
A.查封、扣押的行政强制措施
B.没收、罚款的行政强制措施
C.停止生产、销售和使用的行政强制措施
D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施
E.没收、罚款的行政处罚措施
第9题
负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
第10题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品