不良事件的报告时限，1-2级（）天内组织分析讨论，3-4级（）天内组织讨论分析

A.发生事件后要积极采取补救措施，最大限度地降低对患者的损害;

B.当事人应主动向护士长汇报，不得隐瞒;

C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;

D.发生严重护理安全（不良事件）的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;

E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论

A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系

B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件

D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息

E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告

F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A．立即

B．1日内

C．3日内

D．5日内

E．15日内

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A、立即

B、3日内

C、7日内

D、15日内

A.3天内

B.5天内

C.1月内

D.一周内

A. 15日内

B. 立即

C. 1日内

D. 2日内

E. 3日内

A.不能有效保证受试者安全

B.未及时、如实报送临床研究进展报告的

C.有证据证明临床试验用药物无效的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.未按照规定时限报告严重不良事件的

A.12h-24h

B.24h

C.48h

D.24h-72h

A.24小时，一周内

B.12小时，一周内

C.24小时，三天内

D.24小时，二周内

A.伦理委员会未履行职责的

B.未按照规定时限报告严重不良事件的

C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.申请人申请修改临床试验方案的