成品检验和试验应严格依据有关的产品技术标准规定的()、和进行。
A.技术性能
B.技术要求
C.试验规则
D.技术指标
A.技术性能
B.技术要求
C.试验规则
D.技术指标
第1题
A.测试手段
B.检测方法
C.测试方法
D.检测仪器
第2题
A.质量
B.影响
C.内在
D.潜在
第3题
A.眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点
B.用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂
C.眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌
E.不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛,再制成混悬型眼膏剂
第4题
A.眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点
B.用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂
C.眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌
E.不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛,再制成混悬型眼膏剂
第5题
一般情况下,在浸泡试验中,应使用输配水管或有关产品的
A.原料
B.试制品
C.中间产品
D.最终产品
E.定做的检验样品
第6题
有关眼膏剂的表述,不正确的是()。
A.眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点
B.不溶性药物应先研成细粉并通过9号筛,再制成混悬型眼膏剂
C.眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌
E.用于眼外伤的眼膏剂需加入抑菌剂或防腐剂
第7题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第8题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
D.制定试验动物等管理办法
E.审核不合格品处理程序
第9题
有关药品的外观检查的叙述错误的是
A.外观检查最基本的技术依据是比较法
B.检查中发现药品破损,应清点登记上报
C.通过人的视觉、嗅觉等感官试验进行检查
D.主要依靠仪器进行检查
E.检查时发现药品质量有疑问,要及时送检
第10题
A.采购方派人到(常驻)供货方对其产品、产品组成部分进行现场查验和接收
B.对产品形成的作业过程(工艺)和质量控制实行监督和成品质量的认定,证实供方质量受控
C.提供的有关检验报告(记录)证实检验结果符合规定要求
D.放行和交付的原始凭证完整、齐全,产品合格,给予认可接受
第11题
三级药品标准是低限标准
药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据
B、药品必须符合三级质量标准的要求
C、表明原料药质量优、劣
D、英文缩写Ch.P代表
E、药典内容组成的三部分